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添加时间:核心总结1)文件总共15条内容,涉及到促进仿制药研发、提升仿制药质量疗效、完善支持政策三个方面。目前仿制药一致性评价的开展已经形成较为完善的体系,主要约束在于部分资源(如关键技术突破、临床基地),我们预计未来还会由各个部门出台配套的政策体系加以落实。在配套政策方面,主要包括采购、使用、医保三个维度;其中采购方面,目前各省主要通过挂网等方式,在使用方面,尽管本次政策提出多项政策要求,但是未来的实践情况还需观察;在医保方面,或需要等待国家医保局成立后才有明确政策细节。此外政策提出仿制药企业经认定为高新技术企业的,减按15%的税率征收企业所得税,但目前国内主要制剂工业企业所得率已是15%,整体影响不大。
日前,徐直军对媒体表示,“有些事情放下了反而轻松”,“中美之间的问题不是我能说清楚,可以解决的”。咨询规划院主任工程师蒋军认为,这次制裁的背后可能也有5G的原因。从全球部署来看,中国在5G上更加高调,欧美国家比较谨慎,运营商都有自己的计划。但如果从对抗角度考虑,可能有这样的原因,中国的超前,势必引起美国的担心。
政策原文及点评一、促进仿制药研发(一)制定鼓励仿制的药品目录。建立跨部门的药品生产和使用信息共享机制,强化药品供应保障及使用信息监测,及时掌握和发布药品供求情况,引导企业研发、注册和生产。以需求为导向,鼓励仿制临床必需、疗效确切、供应短缺的药品,鼓励仿制重大传染病防治和罕见病治疗所需药品、处置突发公共卫生事件所需药品、儿童使用药品以及专利到期前一年尚没有提出注册申请的药品。鼓励仿制的药品目录由国家卫生健康委员会、国家药品监督管理局会同相关部门制定,定期在国家药品供应保障综合管理信息平台等相关平台发布,并实行动态调整。新批准上市或通过仿制药质量和疗效一致性评价的药品,载入中国上市药品目录集,上市药品目录集内容动态更新并实时公开。
声明中还称,本次舆论关注的李甜等3人,并无特殊家庭背景,整个任职过程中并没有发现有打招呼等违纪违规现象。李甜目前月工资4351元,朱玥目前月工资3600元,赵雪莹目前月工资4200元,在任职前后薪资无变化。人们不仅疑惑,千亿公司董事长月薪仅4351元,这看起来更像是个挂名之职。
美国方面,美联储永久票委威廉姆斯,以及2019年票委乔治都将发表讲话。这两人均属于FOMC鹰派阵营,但从美联储12月会议纪要释放的偏鸽信号来看,这两位的讲话基调将趋于谨慎。另外,美联储褐皮书也将于下周出炉。因,美国政府关门,部分经济数据发布受到影响,因此1月份的美联储褐皮书将被视为观察近期政治动荡激增对实体经济影响的重要线索。
国君医药点评:替代使用是一致性评价政策能否落到实处的关键,也是目前业内部分有较多品种通过的企业(比如华海药业)一直在各个场合呼吁的事项。从几个关键点来看:①纳入可相互替代药品目录:基本没问题,已有部分省份开始探索实践(如安徽)。②制定鼓励使用仿制药的政策和激励措施:可期待,但是道路比较曲折。③严格落实按药品通用名开具处方的要求:这本是《处方管理办法》的要求,但实践中执行的非常不好,目前相当部分医院开具的处方仍然是商品名。④落实处方点评制度:要看执行情况,如果按照前几年执行抗生素的力度来执行,那这个政策的影响力将会非常大。⑤强化药师在处方审核和药品调配中的作用:住院或许有可能,门诊的话,反正我买药从没有见到药师有调配过。。。